中新經(jīng)緯12月16日電 (王玉玲)15日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬收購綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司(下稱綠谷醫(yī)藥)。收購?fù)瓿珊螅�綠谷醫(yī)藥將成為復(fù)星醫(yī)藥控股子公司，核心藥品甘露特鈉膠囊(商品名：九期一)將納入復(fù)星醫(yī)藥管線。

　　擬出資14億元控股投資綠谷醫(yī)藥

　　復(fù)星醫(yī)藥公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計14.12億元控股投資綠谷醫(yī)藥。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資1.43億元受讓轉(zhuǎn)讓方(即市隱投資、識璧潤咨詢)合計持有的綠谷醫(yī)藥2015萬元注冊資本；復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資12.69億元認(rèn)繳綠谷醫(yī)藥2.01億元新增注冊資本。此外，為解決綠谷醫(yī)藥股權(quán)激勵退股事宜，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷醫(yī)藥創(chuàng)始人或其關(guān)聯(lián)方將通過共同設(shè)立SPV的方式(雙方分別持股51%、49%)，同步按該比例分擔(dān)退股成本。

　　復(fù)星醫(yī)藥稱，若后續(xù)轉(zhuǎn)讓完成，復(fù)星醫(yī)藥將通過復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持有綠谷醫(yī)藥51%的股權(quán)，綠谷醫(yī)藥仍為集團(tuán)合并報表子公司。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以自籌資金支付本次收購的對價。

　　公告顯示，根據(jù)市場法估值，截至2025年9月30日，綠谷醫(yī)藥的股東全部權(quán)益價值的估值為16.74億元，總資產(chǎn)為8.06億元，負(fù)債總額為7.95億元。2025年1—9月，綠谷醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入1.02億元，凈虧損0.68億元。

　　不過，本次收購有交割期限約束，仍具有不確定性。復(fù)星醫(yī)藥稱，如本次收購未于約定期限(即2026年1月31日或另行約定的寬限期)內(nèi)交割，投資方有權(quán)單方面終止本次收購并將已受讓及認(rèn)購的綠谷醫(yī)藥股權(quán)全部轉(zhuǎn)回至各轉(zhuǎn)讓方及/或綠谷醫(yī)藥。

　　推動上市后確證性臨床試驗

　　復(fù)星醫(yī)藥在同日發(fā)布的公眾號文章中稱，甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。

　　根據(jù)公開資料，2019年11月，甘露特鈉膠囊經(jīng)中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲附條件上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病。2021年，甘露特鈉膠囊被納入國家醫(yī)保目錄，價格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

　　據(jù)綠谷醫(yī)藥公眾號2021年12月發(fā)文，甘露特鈉膠囊進(jìn)入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計算，患者用藥費(fèi)用將由原每月自費(fèi)3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫(yī)保報銷比例計算，患者每月自付不到600元。

　　上市后，甘露特鈉膠囊銷售額持續(xù)攀升。醫(yī)藥健康信息服務(wù)平臺米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，2020年至2024年，甘露特鈉膠囊的銷售額分別為0.32億元、2.51億元、3.15億元、4.62億元和5.53億元。

　　不過，甘露特鈉膠囊彼時為附條件上市，還需完成后續(xù)研究工作。2025年，多位患者在社交平臺稱，在線上線下都無法開出該藥物。多家媒體報道稱，綠谷醫(yī)藥疑已停產(chǎn)甘露特鈉膠囊。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》，附條件批準(zhǔn)上市的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品上市后采取相應(yīng)的風(fēng)險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成藥物臨床試驗等相關(guān)研究。藥品附條件批準(zhǔn)上市后，藥品上市許可持有人無法按期完成所附條件的藥物臨床試驗的，可提出補(bǔ)充申請，經(jīng)審評符合要求的，允許繼續(xù)開展研究。繼續(xù)研究期間相關(guān)藥品暫停銷售。

　　對此，復(fù)星醫(yī)藥在前述公眾號文章中稱，2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請以延長批件有效期，但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)，要求繼續(xù)完成正在進(jìn)行的上市后確證性臨床研究。因注冊批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業(yè)化生產(chǎn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥稱，甘露特鈉膠囊重新開展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前，還需補(bǔ)充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準(zhǔn)。目前，研究團(tuán)隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。本次收購?fù)瓿珊螅?strong>復(fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊在藥品審評部門的指導(dǎo)下，推進(jìn)上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現(xiàn)獲批；并適時開展相關(guān)適應(yīng)癥的國際多中心臨床試驗。

　　以此來看，復(fù)星醫(yī)藥正布局阿爾茨海默病賽道，有望推動甘露特鈉膠囊重回市場。

　　除布局甘露特鈉膠囊外，復(fù)星醫(yī)藥還在阿爾茨海默病領(lǐng)域加碼在研藥物。AR1001同樣由復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)而來。2025年7月，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲紐科授予其在研的以AR1001分子作為其活性成分的藥物于約定許可區(qū)域(即中國境內(nèi)及港澳地區(qū))及領(lǐng)域(即用于阿爾茨海默病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷、預(yù)防和治療)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

　　根據(jù)約定，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將就本次許可向紐科支付至多人民幣1.5億元(包括首付款、監(jiān)管里程碑付款)，另一方面，還將支付分梯度的銷售里程碑款項。

　　復(fù)星醫(yī)藥在公告中稱，正在持續(xù)探索和打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案，包括已布局腦磁圖儀、磁波刀等非侵入式診療設(shè)備平臺，許可引進(jìn)在研小分子口服藥物AR1001(擬用于延緩阿爾茨海默病疾病進(jìn)程)等。

　　16日，截至發(fā)稿，復(fù)星醫(yī)藥A股報每股27.03元，跌3.22%，H股報每股20.40港元，跌8.77%。

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