中新經(jīng)緯2月27日電 (王玉玲)近日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司(下稱易慕峰生物)向港交所遞交招股書。

　　易慕峰生物是一家成立于2020年的細胞治療公司，核心產(chǎn)品為抗CLDN18.2 CAR-T細胞療法IMC002，目前處于關鍵臨床階段。

　　“抗癌針”處于三期臨床

　　根據(jù)招股書，IMC002的CLDN18.2陽性晚期胃癌(GC)╱胃食道接合部(GEJ)腺癌適應癥在中國處于Ⅲ期關鍵臨床試驗階段。IMC002以CLDN18.2為靶點，是全球臨床進展第二快的實體瘤治療CAR-T細胞療法。

　　從市場競爭情況來看，易慕峰生物表示，目前全球尚未有CLDN18.2靶向的胃癌CAR-T療法成功實現(xiàn)商業(yè)化或獲準上市。目前，只有傳奇生物、科濟藥業(yè)和易慕峰生物的產(chǎn)品處于臨床階段。

　　公開資料顯示，CAR-T是一種免疫細胞療法，也被網(wǎng)友稱為“抗癌針”。該療法通過改造患者的T細胞，令其具備腫瘤特異性識別能力及有效的細胞毒活性。該療法通常采用單次或有效療程的治療方式，而非長期連續(xù)或重復給藥。

　　此前，IMC002也呈現(xiàn)出卓越的臨床數(shù)據(jù)。招股書中寫道，在IMC002I/IIa期臨床試驗中，一例患者按RECIST1.1標準達到完全緩解(CR)，輸注IMC002后36周，所有腫瘤組織完全消失，截至最近隨訪評估時(2026年1月)，在未接受任何額外抗腫瘤治療的情況下，保持完全緩解狀態(tài)超過70周。

　　不過，個性化的CAR-T療法常被貼上“天價”標簽，目前中國獲批的CAR-T療法定價普遍在百萬級別。其中，復星凱瑞的阿基侖賽注射液定價120萬元/針、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液定價129萬元/針、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液定價116.6萬元/針等。

　　對于如何解決定價高昂帶來的支付問題，易慕峰生物稱，該公司專有的FOCO-CAR工藝將在體外CAR-T細胞療法產(chǎn)品的生產(chǎn)中帶來成本效益優(yōu)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按現(xiàn)有生產(chǎn)設施全產(chǎn)能計算，該公司每批CAR-T細胞預測貨品成本(COG)較海外特選CAR-T生產(chǎn)地點估計的每批次COG低約85%。

　　從商業(yè)化層面，易慕峰生物稱，計劃在中國與經(jīng)驗豐富的合同銷售組織(CSO)合作，特別是擁有CAR-T產(chǎn)品及胃腸道腫瘤適應癥處方藥商業(yè)化經(jīng)驗的CSO，(共同)推進IMC002的商業(yè)化。此外，易慕峰生物計劃在中國組建內(nèi)部商業(yè)團隊，負責市場調(diào)研、學術推廣及上市后監(jiān)測。

　　易慕峰生物處于臨床階段的CAR-T產(chǎn)品還有IMC001。IMC001正在中國開展EpCAM陽性泛上皮實體瘤(該類別包括胃癌、胰腺癌、結直腸癌、卵巢癌及乳腺癌等)I/IIa期臨床試驗。

　　此外，易慕峰生物還有體內(nèi)CAR-T細胞治療平臺iMAGIC，已開發(fā)出三款候選產(chǎn)品，其中IMV101及IMV102分別靶向CD19及BCMA，用于治療B細胞血液惡性腫瘤。

　　易慕峰生物稱，該公司構筑了兼具體外及體內(nèi)CAR-T細胞治療的雙引擎增長模式，通過差異化的iMAGIC體內(nèi)CAR-T平臺，開發(fā)“現(xiàn)貨”產(chǎn)品，拓展?jié)撛诘闹委燁I域。

　　體內(nèi)與體外CAR-T有什么差別？易慕峰生物表示，傳統(tǒng)體外CAR-T細胞治療(尤其是自體CAR-T)是目前臨床上最為成熟的CAR-T模態(tài)。此方法通過采集患者自身的T細胞，在體外進行基因改造、培養(yǎng)、處理后回輸至患者體內(nèi)。而體內(nèi)CAR-T療法正發(fā)展為一種更具擴展性的CAR-T實施范式，其繞過體外細胞操作程序，實現(xiàn)對患者體內(nèi)免疫細胞的直接基因編程，為傳統(tǒng)的體外CAR-T療法帶來新的替代方法。

　　從市場空間來看，易慕峰生物引用弗若斯特沙利文資料稱，中國的CAR-T細胞治療市場預計將由2024年的10億元增至2035年的人民幣507億元，展現(xiàn)出指數(shù)級增長，且該等市場增長預計由實體瘤發(fā)病率持續(xù)上升以及相應的CAR-T技術不斷推進至臨床階段所帶動。

　　成立以來持續(xù)虧損

　　由于目前沒有商業(yè)化產(chǎn)品，易慕峰生物自成立以來持續(xù)處于凈虧損狀態(tài)。2024年至2025年前三季度(下稱報告期)，易慕峰生物的其他收入及收益分別為336萬元和287.7萬元，主要來自政府補助；同期凈虧損分別為0.71億元及0.66億元。

　　費用方面，報告期內(nèi)，易慕峰生物研發(fā)成本分別為0.54億元和0.49億元；行政開支分別為0.19億元和0.19億元。

　　其中，易慕峰生物2025年前三季度的研發(fā)成本同比增長了26.2%。對此，易慕峰生物稱，主要是IMC002的臨床開發(fā)進入關鍵階段，臨床開發(fā)及臨床前研究費用以及材料及耗材成本相應增加；以及該公司對若干體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品的初期研發(fā)階段進行投資。

　　報告期內(nèi)，易慕峰生物期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為0.52億元和1.40億元，同期經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為0.60億元及0.60億元。

　　在現(xiàn)金流持續(xù)流出的情況下，公司如何保障運營資金足夠？

　　對此，易慕峰生物稱，截至2025年9月30日，該公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物連同以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產(chǎn)，將能維持財務可持續(xù)性達11個月；如計入2025年11月B輪融資及2026年2月C輪融資，則可維持35個月。

　　創(chuàng)始人曾任復星凱特總裁助理

　　招股書顯示，易慕峰生物創(chuàng)始人為孫敏敏。孫敏敏現(xiàn)年39歲，為易慕峰生物董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官，負責易慕峰生物整體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、日常管理及運營。

　　在創(chuàng)立易慕峰生物前，孫敏敏曾任復星凱特(現(xiàn)稱復星凱瑞)總裁助理，在引進中國首款CAR-T藥物(即阿基侖賽注射液，商品名為奕凱達)以及推動中國細胞治療法規(guī)的制定中發(fā)揮作用。

　　成立至今，易慕峰生物共獲得來自投資者的六輪股權融資，總額約為9.73億元。其中，深圳市鵬復生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)私募股權投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱鵬復深圳)為易慕峰生物的資深投資者。

　　招股書稱，鵬復深圳是中國成立的有限合伙企業(yè)，專注于投資生物醫(yī)藥、細胞及基因治療領域。鵬復深圳普通合伙人為深圳復鑫，深圳復鑫的普通合伙人為上海復星，由上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司全資擁有。

　　此外，在遞表前夕，2026年2月，易慕峰生物進行了C輪融資，高榕資本及濟峰投資為主要投資者。本輪融資中，南京高榕、三亞高榕、武漢濟峰、常州濟峰、約印新源、深圳天使、寧波鼎鋒以1.75億元總價認購易慕峰生物新增注冊資本。招股書稱，C輪融資后，易慕峰生物投后估值達到20.75億元。

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責任編輯：羅琨 常濤