中新經(jīng)緯12月16日電 (王玉玲)15日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬收購(gòu)綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司(下稱綠谷醫(yī)藥)。收購(gòu)?fù)瓿珊螅�綠谷醫(yī)藥將成為復(fù)星醫(yī)藥控股子公司，核心藥品甘露特鈉膠囊(商品名：九期一)將納入復(fù)星醫(yī)藥管線。

　　擬出資14億元控股投資綠谷醫(yī)藥

　　復(fù)星醫(yī)藥公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.12億元控股投資綠谷醫(yī)藥。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資1.43億元受讓轉(zhuǎn)讓方(即市隱投資、識(shí)璧潤(rùn)咨詢)合計(jì)持有的綠谷醫(yī)藥2015萬(wàn)元注冊(cè)資本；復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資12.69億元認(rèn)繳綠谷醫(yī)藥2.01億元新增注冊(cè)資本。此外，為解決綠谷醫(yī)藥股權(quán)激勵(lì)退股事宜，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷醫(yī)藥創(chuàng)始人或其關(guān)聯(lián)方將通過(guò)共同設(shè)立SPV的方式(雙方分別持股51%、49%)，同步按該比例分擔(dān)退股成本。

　　復(fù)星醫(yī)藥稱，若后續(xù)轉(zhuǎn)讓完成，復(fù)星醫(yī)藥將通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持有綠谷醫(yī)藥51%的股權(quán)，綠谷醫(yī)藥仍為集團(tuán)合并報(bào)表子公司。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以自籌資金支付本次收購(gòu)的對(duì)價(jià)。

　　公告顯示，根據(jù)市場(chǎng)法估值，截至2025年9月30日，綠谷醫(yī)藥的股東全部權(quán)益價(jià)值的估值為16.74億元，總資產(chǎn)為8.06億元，負(fù)債總額為7.95億元。2025年1—9月，綠谷醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.02億元，凈虧損0.68億元。

　　不過(guò)，本次收購(gòu)有交割期限約束，仍具有不確定性。復(fù)星醫(yī)藥稱，如本次收購(gòu)未于約定期限(即2026年1月31日或另行約定的寬限期)內(nèi)交割，投資方有權(quán)單方面終止本次收購(gòu)并將已受讓及認(rèn)購(gòu)的綠谷醫(yī)藥股權(quán)全部轉(zhuǎn)回至各轉(zhuǎn)讓方及/或綠谷醫(yī)藥。

　　推動(dòng)上市后確證性臨床試驗(yàn)

　　復(fù)星醫(yī)藥在同日發(fā)布的公眾號(hào)文章中稱，甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。

　　根據(jù)公開(kāi)資料，2019年11月，甘露特鈉膠囊經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲附條件上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病。2021年，甘露特鈉膠囊被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

　　據(jù)綠谷醫(yī)藥公眾號(hào)2021年12月發(fā)文，甘露特鈉膠囊進(jìn)入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計(jì)算，患者用藥費(fèi)用將由原每月自費(fèi)3580元，降至1184元，按全國(guó)門(mén)診平均50%醫(yī)保報(bào)銷比例計(jì)算，患者每月自付不到600元。

　　上市后，甘露特鈉膠囊銷售額持續(xù)攀升。醫(yī)藥健康信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年至2024年，甘露特鈉膠囊的銷售額分別為0.32億元、2.51億元、3.15億元、4.62億元和5.53億元。

　　不過(guò)，甘露特鈉膠囊彼時(shí)為附條件上市，還需完成后續(xù)研究工作。2025年，多位患者在社交平臺(tái)稱，在線上線下都無(wú)法開(kāi)出該藥物。多家媒體報(bào)道稱，綠谷醫(yī)藥疑已停產(chǎn)甘露特鈉膠囊。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)》，附條件批準(zhǔn)上市的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品上市后采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究。藥品附條件批準(zhǔn)上市后，藥品上市許可持有人無(wú)法按期完成所附條件的藥物臨床試驗(yàn)的，可提出補(bǔ)充申請(qǐng)，經(jīng)審評(píng)符合要求的，允許繼續(xù)開(kāi)展研究。繼續(xù)研究期間相關(guān)藥品暫停銷售。

　　對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥在前述公眾號(hào)文章中稱，2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊(cè)批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請(qǐng)以延長(zhǎng)批件有效期，但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)，要求繼續(xù)完成正在進(jìn)行的上市后確證性臨床研究。因注冊(cè)批件到期，2024年11月起，該藥品未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥稱，甘露特鈉膠囊重新開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前，還需補(bǔ)充完成目前尚在開(kāi)展的上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)批準(zhǔn)。目前，研究團(tuán)隊(duì)正在積極開(kāi)展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗(yàn)。本次收購(gòu)?fù)瓿珊螅?strong>復(fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在藥品審評(píng)部門(mén)的指導(dǎo)下，推進(jìn)上市后確證性臨床試驗(yàn)，以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批；并適時(shí)開(kāi)展相關(guān)適應(yīng)癥的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

　　以此來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥正布局阿爾茨海默病賽道，有望推動(dòng)甘露特鈉膠囊重回市場(chǎng)。

　　除布局甘露特鈉膠囊外，復(fù)星醫(yī)藥還在阿爾茨海默病領(lǐng)域加碼在研藥物。AR1001同樣由復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)而來(lái)。2025年7月，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲紐科授予其在研的以AR1001分子作為其活性成分的藥物于約定許可區(qū)域(即中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū))及領(lǐng)域(即用于阿爾茨海默病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷、預(yù)防和治療)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

　　根據(jù)約定，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將就本次許可向紐科支付至多人民幣1.5億元(包括首付款、監(jiān)管里程碑付款)，另一方面，還將支付分梯度的銷售里程碑款項(xiàng)。

　　復(fù)星醫(yī)藥在公告中稱，正在持續(xù)探索和打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案，包括已布局腦磁圖儀、磁波刀等非侵入式診療設(shè)備平臺(tái)，許可引進(jìn)在研小分子口服藥物AR1001(擬用于延緩阿爾茨海默病疾病進(jìn)程)等。

　　16日，截至發(fā)稿，復(fù)星醫(yī)藥A股報(bào)每股27.03元，跌3.22%，H股報(bào)每股20.40港元，跌8.77%。

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